《健康日报》记者厄尼·蒙代尔报道
(每日健康)
2024年1月29日星期一(HealthDay新闻)——继2021年年中开始召回数百万台呼吸机之后，飞利浦呼吸器公司周一宣布将停止在美国销售所有此类机器。
这些机器包括睡眠呼吸暂停患者使用的持续气道正压通气(CPAP)设备，以及其他患者使用的呼吸机。
此次召回最早是在2021年，当时有报道称，有缺陷的CPAP机器会向用户的呼吸道排放泡沫和潜在的有毒气体。
飞利浦发言人史蒂夫·克林克(Steve Klink)告诉《华尔街日报》，当时，飞利浦于2021年6月开始召回这些设备，并暂停向美国客户销售新的睡眠治疗设备
此后，飞利浦公布了后续测试的数据，称这些设备“预计不会对患者的健康造成明显损害”，尽管进一步的测试仍在进行中。
然而，美国食品和药物管理局质疑这些说法的有效性，称它们“没有说服力”。
尽管2021年的召回影响了自2006年以来生产的约1500万台设备，但据信到2021年仍有超过500万台设备在使用。
数千名使用过这种呼吸机的美国患者及其家属起诉飞利浦，指责这种有缺陷的设备导致了包括致命肺癌在内的一系列疾病。
据《华尔街日报》9月报道，该公司与患者达成了4.79亿美元的和解协议，仅用于支付维修和更换机器的费用。有关疾病和相关医疗费用的单独诉讼仍在法院审理中。
根据周一与FDA达成的协议，飞利浦有义务在恢复在美国销售之前满足一系列标准。该公司承诺对已经在使用的设备进行维修和服务。
飞利浦表示，这些设备将继续在其他国家销售。
来源:
版权所有?2024 HealthDay。版权所有。
